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纯化水检测
日期:2025-05-20 11:42:49作者:创始人 人气:0

检测报告是产品质量的技术证明文件,在企业品控中用于原料筛选、工艺优化及成品验收,是市场准入的合规凭证,也是消费者维权、国际贸易技术谈判的核心依据。

上海百检检测平台聚焦客户核心需求,以超 2000 个检测品类覆盖能力与行业性价比优势,提供从检测咨询、方案定制到报告出具的全流程服务。无论企业产品认证、电商质检,还是个人消费品检测,我们均以标准化流程与专业技术团队,确保检测数据精准、报告合规可用。

检测背景

纯化水当前没有明确规定需要使用哪─种制备方式,但要求纯化水制备需使用符合标准的饮用水作为原水,经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法以及其他适宜的方式制得。
纯化水可用于制剂生产过程中的辅料添加或用于器具的清洗,比如作为灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水、非灭菌制剂用器具的清洗用水、非灭菌制剂所用饮片的提取溶液等等。纯化水的纯度直接影响到产品的生产质量和清洁标准。
因此纯化水检测关系重大,直接影响到生产产品的安全质量。

检测依据

纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典,该药典每五年更新一次,对纯化水的整体要求也越来越严格。生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求,但药典对于纯化水的规定其实也只是最低水平,满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。
目前,纯化水检测的检测依据是中华人民共和国药典 2020年版二部。

检测要求

纯化水检测项目纯化水检测限值要求
性状无色的澄明液体,无臭无味
pH值5.0-7.0
硝酸盐≤0.000006%
亚硝酸盐≤0.000002%
≤0.00002%
电导率≤1.1μS/cm(20℃)≤1.31.1μS/cm(25℃)
总有机碳≤0.50mg/L
易氧化物/
不挥发物1mg/100mL
重金属≤0.00001%
细菌内毒素≤0.25EU/100mL
微生物限度(需氧菌总数)≤10cfu/100mL



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