检测报告是产品质量的技术证明文件,在企业品控中用于原料筛选、工艺优化及成品验收,是市场准入的合规凭证,也是消费者维权、国际贸易技术谈判的核心依据。
上海百检检测平台聚焦客户核心需求,以超 2000 个检测品类覆盖能力与行业性价比优势,提供从检测咨询、方案定制到报告出具的全流程服务。无论企业产品认证、电商质检,还是个人消费品检测,我们均以标准化流程与专业技术团队,确保检测数据精准、报告合规可用。
高效过滤器检漏作为洁净车间的检查项目之一,自2010版GMP实施以来越来越受到重视,已成为制药企业的强制性检测项目,医院、电子、食品、化妆品等行业越来越多的单位进行高效过滤器检漏。
高效过滤器检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。
百检检测开展高效过滤器检漏服务,具备CMA、CNAS资质认证。
1.钠焰法:相对较早的方法始于英格兰。它在某些欧洲国家/地区在中国很受欢迎。在1970年代和1990年代,测试粉尘源是单分散相氯化钠喷雾。
2.计数扫描方式:当前,用于高效过滤器的主流泄漏检测方法是高流量激光粒子计数器或凝聚核计数器(CNC)。
3.荧光法:目前,只有法国正在使用这种方法测试由雾化器产生的荧光素钠粉尘的粉尘源。
4.油雾法:灰尘的来源是油雾,其“数量”是含有油雾的空气的浊度。该仪器是浊度计。气体样品的浊度差用于确定油雾颗粒的过滤效率。
5.光度计扫描:灰尘源通常是多分散相液滴,例如喷嘴产生的DOP烟雾。使用光度计扫描过滤器的整个表面以进行泄漏检测。这种扫描方法使您可以快速而准确地找到过滤器中的泄漏。
6.DOP方法:出生于美国,在国际上很流行,但在日本却没有实行。测试的粉尘源是0.3毫米的单分散DOP液滴。 “量”是空气的浊度,包括DOP。用于测量灰尘的设备是光度计。
FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。
ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测,建议的时间间隔超过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。
当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
上海百检服务范围和优势有哪些?
1、为公司企业、高等院校、科研单位、事业单位、医院、律师事务所以及个人客户等提供专业技术服务。
2、具备专业的CMA/CNAS资质认证,检测资质齐全,为客户提供专业的咨询与服务。
3、实验室仪器设备种类齐全,保证测试数据准确可靠;
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