兽用生物制品包括疫苗、诊断试剂、血清制品及微生态制剂，其质量控制需兼顾生物学活性与物理化学特性。

检测范围覆盖生产全过程：

• 生产环节：菌毒种鉴定、半成品无菌检验

• 成品检验：效力试验（如新城疫疫苗的免疫原性测试）、安全性评价（豚鼠热原试验）

• 流通抽检：冷链运输稳定性验证

核心检测标准包括《兽药生产质量管理规范》（GMP）及《兽用生物制品规程》。2025年监督抽检计划要求对禽用活疫苗进行外源病毒检验，对非洲猪瘟疫苗实施批签发制度。

关键检测项目：

• 效力评价：通过动物攻毒试验或血清学方法测定保护率

• 安全性控制：无菌检查、支原体污染筛查、异常毒性试验

• 外源因子检测：禽疫苗须进行禽白血病病毒、网状内皮增生症病毒核酸筛查

检测方法以生物学方法为主：

• ELISA（酶联免疫吸附法）用于抗体效价测定

• PCR技术检测外源病毒核酸

• 电镜观察病毒形态完整性

百检合作实验室具备BSL-2生物安全资质，可开展高致病性疫苗毒株的检测。通过集中送检与批量折扣策略，单批次疫苗检测费用较市场均价低15%-20%，助力企业合规降本。