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宠物用兽药制剂检测技术与标准
日期:2025-07-10 15:08:16作者:创始人 人气:0

宠物用兽药主要包括体外驱虫滴剂、口服片剂、皮肤喷剂及眼用制剂,其检测需兼顾人畜共用安全性及宠物特异性代谢特点。

检测范围依据农业农村部2025年抽检细则:

  • 滴剂/喷剂:检测载体溶剂残留(如丙二醇)、透皮吸收率

  • 口服制剂:评估适口性添加剂(如牛肉粉)对主成分稳定性的影响

  • 多物种通用药物:需额外进行猫、犬等物种的毒理学差异验证

核心检测标准包括《兽药质量标准》及《宠物用兽药技术评审指导原则》。2025年新增要求:含吡喹酮的滴剂需检测高温(40℃)条件下的降解产物,杂质总量不得超过原料药的3%

关键检测项目及方法

  • 主成分含量:HPLC-ELSD法测定非紫外吸收成分(如莫昔克丁)

  • 透皮性能:Franz扩散池模拟皮肤渗透,LC-MS/MS测定血药浓度模拟值

  • 杂质谱分析:加速稳定性试验(40℃/RH75%)后检测降解产物

  • 安全性指标:猫红细胞溶血试验评估制剂刺激性

百检合作实验室配备物种特异性代谢模型,可同步完成12类宠物兽药的毒理筛查。通过集中送检模式,滴剂类检测成本较市场均价低25%,检测周期压缩至7个工作日。