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阴道粘膜刺激实验过程详解!
日期:2022-08-10 17:34:19作者:创始人 人气:0

  

  第三方检测:阴道粘膜刺激实验过程详解!


  目前,产品在上市前预测用于阴道使用的个人护理、化妆品和药品对人体的影响,多用阴道粘膜刺激实验来证明。由于阴道黏膜上皮构成了人体防御病毒和细菌侵袭的天然屏障,同时也可能由于药物、化妆品、女性护理品、避孕器具和杀菌剂的使用造成局部刺激性等副作用,进而造成阴道黏膜上皮损伤和极易感染各种病菌。本期百检网要跟您分享的是:阴道粘膜刺激实验过程详解!


  检测范围:

  阴道粘膜刺激试验对象适用于与女性私处有接触的计生用品、医疗器械、卫生用品、消毒用品等。


  实验动物:

  选用健康、初成年的雌性白色家兔,同一品系,体重2.0kg~2.5kg。试验前应检查动物阴道口有无分泌物、充血、水肿和其它损伤情况。如有炎症或(和)损伤,应弃用。最好选择动物的非动情期做试验。


  结果评价:

  阴道黏膜刺激指数阴道黏膜刺激反应强度

  <1无

  1~<5极轻

  5~<9轻度

  9~<12中度

  ≥12重度


  试验标准:

  《消毒技术规范》(2002年版)(2.3.5)-阴道黏膜刺激试验

  医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017

  抗菌纺织品安全性卫生要求GB/T 31713-2015

  抗菌和抑菌洗涤剂卫生要求GB 38456-2020生物相容性测试|生物相容性检测报告|生物学评价_生物相容性检测机构_百检检测抗菌和抑菌洗涤剂卫生要求GB 38456-2020

  消毒剂安全性毒理学评价程序和方法GB/T 38496-2020(6.5)

  一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录A


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