医疗器械产品注册是否需要本地临床试验？
日期：2023-01-12 15:33:32作者：百检网 人气：0次
答：要确定医疗器械在中国注册是否需要本地临床试验，企业必须首先确定其器械的分类。I 类医疗器械不需要本地临床试验。II 类和 III 类医疗器械确实需要进行临床试验，除非它们有确切的谓词和/或在CFDA的临床试验豁免清单中。
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