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牙齿美白贴片化妆品备案

牙齿美白贴片化妆品备案

服务背景

 化妆品备案,是药监局为了针对化妆品行业的乱象而推行的产品备案制度。推行化妆品备案的目的是为了通过药监部门与社会监督两者相互结合来监管、规范市场,在生产前所有产品均须备案后才能生产销售,这样从根源上把控好产品的品质。确保化妆品的质量,作为厂商就需要对化妆品做严格检测


检测内容

依据QB/T 2966-2014《功效型牙膏》规定,牙膏宣称包含:防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈有关问题、除渍增白、抗牙结石、减轻口臭、改善其他口腔问题等功效的,是功效型牙膏。


相关法规

GB22115-2008 《牙膏用原料规范》
GB8372-2017 《牙膏》
QB/T2966-2014《功效型牙膏》
WS/T326-2010 《牙膏功效评价》



功效型牙膏如何进行临床评价

功效型牙膏在做临床试验之前,需要完成以下检测和试验,以证明产品的安全性。
1. 安全性检测:依据GB8372-2017《牙膏》规定,需要对牙膏做微生物、重金属、感官、理化等指标的检测。
2. 毒理学试验:依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定,需要对牙膏进行口腔黏膜刺激试验和急性经口毒性试验。
在获得上述安全性证明报告后,依据功效型牙膏所宣称的功效,在SFDA认定的具有口腔医学资格的药物临床试验机构进行牙膏的临床试验,最终获得牙膏的功效评价报告。



检测标准

产品名称检测项目检测标准
牙膏检测成分分析,漂白剂检测,摩擦剂检测,三七总皂苷检测,未知物分析,配方改善,配方还原,配方分析,含氟量检测,荧光剂检测,配方比检测,配方检测,香精检测等。QB/T 2966-2014


  

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