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康复器械检测:从力学性能到人机工效的全面评估
日期:2025-06-09 17:01:49作者:创始人 人气:0

一、核心检测项目与标准

依据 GB/T 18029.1-2017《轮椅车 第 1 部分:术语、分类和要求》及 YY/T 0853-2011《脊柱矫形器》:

  1. 力学性能测试

  • 轮椅车:通过跌落试验(10cm 高度,10 次)检测框架强度,坡度测试(15° 斜坡静止 30 分钟)评估稳定性,刹车制动力(≥150N)确保安全驻车。

  • 矫形器:使用拉力试验机检测束带断裂强度(≥500N),压力分布测试仪评估内衬垫舒适性(局部压强≤30kPa)。

  1. 安全性检测:核查锐利边缘(半径≤0.5mm 需防护)、活动部件间隙(<5mm 或>12mm 防夹伤),确保符合 ISO 13485 风险控制要求。

二、检测方法与技术优势

百检联合康复工程实验室,提供专业化检测服务:

  • 人机工效分析:运用 3D 人体模型模拟矫形器适配度,通过压力传感器矩阵检测接触应力分布,优化产品设计。

  • 环境适应性:开展盐雾试验(24 小时,5% NaCl 溶液)评估轮椅表面防腐性能,高低温测试(-20℃~50℃)验证材料耐候性。

  • 成本优势:整合多品类检测需求,提供套餐式服务,检测周期较分散委托缩短 25%,费用降低 18%。

    三、合规认证与改进建议

    针对轮椅侧翻风险、矫形器压力不均等问题,百检技术团队提供结构加固方案(如增加防翻轮)及材料替换建议(如记忆棉内衬),帮助企业提升产品安全性。