医用电子仪器的安全性与稳定性直接关系患者生命安全，检测范围包括心电监护仪、输液泵、除颤仪等，需满足电气安全、性能指标及环境适应性要求。

一、核心检测项目与标准

依据 GB 9706.1-2020《医用电气设备 基本安全要求》及 YY 0505-2012《医用电气设备 电磁兼容要求》：

1. 电气安全检测：

• 绝缘电阻：施加 500V DC 电压，检测电源与外壳间电阻（≥2MΩ），防止触电风险。

• 漏电流：测量外壳漏电流（≤50μA）、患者漏电流（≤10μA），确保符合防电击保护等级。

• 接地阻抗：检测保护接地端子与外壳间阻抗（≤0.1Ω），保障故障状态下电流泄放。

1. 性能可靠性：开展高温高湿试验（40℃, 93% RH, 48 小时）评估电路板稳定性，振动测试（10-500Hz, 2g）验证内部组件连接可靠性。

二、检测技术与流程优化

百检联合电磁兼容实验室，构建全项目检测能力：

• 自动化测试：使用医用电气安全分析仪一键完成耐压（1500V AC, 1 分钟）、漏电等 12 项安全指标检测，效率提升 60%。

• 电磁兼容评估：在 10m 法电波暗室进行辐射发射（30-1000MHz, ≤30dBμV/m）及传导抗扰度（1-1000MHz, ±10V）测试，确保设备抗干扰能力。

• 全生命周期服务：提供产品研发阶段的摸底测试、注册检验及上市后监督抽查，覆盖全生命周期质量管控。

三、风险控制与改进方案

针对检测中发现的接地不良、电磁干扰等问题，百检技术团队提供电路布局优化、屏蔽材料选型等建议，帮助企业提升产品电磁兼容性与电气安全性。