兽用中药制剂包括散剂、粉剂、口服液及提取物，其检测需解决成分复杂、标准物质缺失等难点。

检测范围涵盖：

• 原料控制：中药材基原鉴定（DNA条形码技术）、农药残留（有机氯类）

• 生产过程：炮制工艺验证、中间体含量均匀度

• 成品检验：性状、水分、装量差异及有效成分定量

检测标准依据《兽药质量标准》及GMP附录。新建中药生产线需满足全流程自动化控制要求，散剂混合均匀度变异系数≤5%，显微鉴别需检出全部处方药味。

核心检测项目：

• 定性鉴别：TLC（薄层色谱）法检测特征斑点，HPLC指纹图谱比对

• 定量分析：LC-MS/MS测定黄芩苷等有效成分含量

• 有害物质控制：重金属（砷、汞）、黄曲霉毒素B1限量检测

• 微生物限度：需氧菌总数≤1000 CFU/g

检测方法创新：

• 近红外光谱技术（NIR）用于原料快速筛查

• 高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）检测无紫外吸收成分

百检平台整合12家中药专项实验室资源，可检测200余种中药兽药。通过标准化检测流程，将传统显微鉴别效率提升40%，单样品检测成本降低30%，助力传统兽药现代化转型。