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抗菌洗手液抑菌率检测与化学风险控制​
日期:2025-07-15 14:56:53作者:创始人 人气:0

抗菌洗手液需同时满足清洁效能与化学安全性。根据GB 19877.1-2005《特种洗手液》,标识“抗菌”产品需通过悬液定量法验证对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀菌率≥90%,而“抑菌”产品抑菌率需≥50% 


一、检测标准体系

  • 安全标准

    • 《化妆品安全技术规范》(2015版):规定重金属(铅≤10mg/kg、砷≤3mg/kg)、甲醇(乙醇含量≥10%时需检,≤2000mg/kg);

    • WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》:要求毒理试验(急性经口毒性、皮肤刺激性)。

  • 功效标准

    • QB/T 2738-2023:规定悬液定量法、载体浸泡定量法等抑菌率测试方法;

    • GB/T 34855-2017《洗手液》:要求总有效物含量≥15%(成人产品),确保清洁力。

二、核心检测项目

  1. 功效验证

    • 抑菌率:对大肠杆菌/金黄色葡萄球菌采用悬液定量法,37℃培养24小时,杀菌率≥90%;

    • 抗病毒活性:按ASTM E1053测试包膜病毒(如流感病毒)灭活率≥99.9%。

  2. 化学风险物质

    • 禁用物质:三氯生、三氯卡班不得检出(GC-MS法,检出限0.01mg/kg);

    • 二噁烷:含聚乙二醇类表面活性剂必检,限值≤30mg/kg(顶空GC-MS法);

    • 防腐剂:甲基氯异噻唑啉酮(CIT)≤0.0015%,甲基异噻唑啉酮(MIT)≤0.01%。

  3. 物理与卫生指标

    • 总有效物:高效液相色谱(HPLC)测定,≥15%为合格;

    • pH值:4.0-8.5(电位法测定),避免皮肤刺激;

    • 微生物污染:菌落总数≤1000 CFU/g,致病菌(金黄色葡萄球菌等)不得检出。

三、检测方法学

  • 抑菌率测试

    1. 制备菌悬液(浓度1×10⁸ CFU/mL);

    2. 样品与菌悬液按9:1混合,作用5分钟;

    3. 中和后接种平板,37℃培养48小时计数。

  • 二噁烷检测:顶空进样-气相色谱质谱联用(HS-GC/MS),色谱柱DB-624,检出限0.5mg/kg。

四、百检技术优势
合作实验室配备全自动抑菌率测试仪(符合ISO 20743)及LC-MS/MS三重四极杆系统,5天出具FDA兼容报告,成本较单体实验室低30%。