染发剂作为特殊化妆品，其核心风险物质为苯二胺类致敏原。依据《化妆品安全技术规范》，含PPD产品需标注“含苯二胺类，可能致敏”，且PPD浓度≤2%，间苯二酚≤1.25%

一、检测标准体系

• 成分限值：GB/T 35824-2018限定20种染发剂成分（如2-甲基-5-羟乙氨基苯酚≤1.5%）；

• 安全评估：需提交毒理学报告（急性经口毒性LD₅₀＞2000mg/kg，皮肤刺激评分≤1）。

二、核心检测项目

1. 风险物质定量

• PPD检测：HPLC-DAD法，C18色谱柱，流动相甲醇-0.1%磷酸水溶液，保留时间偏差±0.1min；

• 亚硝胺：N-亚硝基二甲胺（NDMA）≤50μg/kg，GC-TEA（气相色谱-热能分析）检测；

• 重金属：铅≤10mg/kg（ICP-MS法）、砷≤3mg/kg（原子荧光法）。

2. 生物安全性

• 人体斑贴试验：200例受试者封闭贴敷48小时，过敏率≤0.5%（欧盟SCCS标准）；

• 眼刺激性：牛角膜浑浊试验（BCOP）替代动物实验，刺激评分≤1。

三、百检服务流程
合作实验室采用人工皮肤模型替代50%动物试验，10天出具符合欧盟EC 1223/2009的报告，支持出口备案。