医用手套是医疗环境中阻断交叉感染的重要屏障，其质量直接关系到医护人员和患者的安全。因此，医用手套在上市前必须经过严格的物理、化学及生物学性能检测。上海百检检测中心为您提供严谨的医用手套检测服务，助力产品合规上市。

检测范围

检查手套：一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯(PVC)医用检查手套、丁腈检查手套。

外科手套：灭菌橡胶医用手套、一次性使用医用外科手套。

检测标准

国内标准：GB 10213(一次性使用医用橡胶检查手套)、GB 24786(一次性使用聚氯乙烯医用检查手套)、GB 7543(一次性使用灭菌橡胶外科手套)、YY/T 0616(一次性使用医用手套)。

国际/国外标准：ISO 11193、EN 455(欧洲医用手套标准)、ASTM D3578(美国橡胶检查手套标准)、ASTM D6319(美国丁腈检查手套标准)。

检测项目

物理机械性能：尺寸(长度、宽度、厚度)、拉伸强度、扯断伸长率、老化前/后拉伸性能、穿刺力、漏水试验(针孔检测)。

化学性能：蛋白质含量(针对天然乳胶)、水抽提物含量、粉末残留量(针对有粉手套)、pH值。

生物相容性及微生物：无菌检测、环氧乙烷残留量、细胞毒性、致敏反应(如迟发型超敏反应)、皮内反应。

检测方法

物理测试：使用拉力试验机进行拉伸强度和扯断伸长率测试;使用测厚仪测量厚度;通过充水或充气法进行漏水/漏气试验以检测针孔。

化学测试：采用凯氏定氮法或改良Lowry法测定蛋白质含量;使用酸碱滴定法测定pH值。

生物测试：在无菌环境下进行微生物培养;使用气相色谱仪(GC)测定环氧乙烷残留量;通过细胞培养和动物模型进行生物相容性评价。

百检检测结语

上海百检检测中心具备CMA、CNAS等资质，拥有专业的医疗器械检测实验室。我们严格依据国内外标准开展医用手套检测，数据客观真实，为您提供可靠的第三方检测服务。